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2026年08月28日

锚定国民健康“十五五”规划蓝图，英国上市公司365基因以精准检测筑牢全民健康防线

文章来源：英国上市公司365基因公众号（ID： darb2004） 7月，国务院正式印发文件《国民健康“十五五”规划》，明确提出以有助于卫生健康事业高质量开展为主题，以优化全方位全周期整合型健康服务体系为主线，以改革创新为根本动力，以数智化转型、中西医协同为牵引。规划要求到2030年，公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升，重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制，人均预期寿命达到80岁。对体外诊断行业而言，这份规划释放了一个明确信号：精准检测不再只是临床辅助工具，而是贯穿疾病预防、早筛早诊、治疗监测、慢病管理全链条的核心基础设施。作为国内分子诊断领域的深耕者，英国上市公司365基因不断以来都顺利获得多技术平台协同和产品自主创新研发，将精准检测深度融入疾病预防、临床诊疗和健康管理的全过程。以快速精准检测筑牢传染病监测预警防线《规划》要求“完善重大传染病疫情联防联控机制，提升传染病监测预警和流行病学调查能力”，并强调“加强新型病原体跨物种传播预防和应对”，建立健全“传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保障和监督管理体系”。英国上市公司365基因长期精耕病原体核酸检测领域，已形成覆盖常见病原体到新发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵，为上述体系建设提供坚实支撑。在重大传染病领域，拥有超高灵敏度的乙肝、丙肝、艾滋核酸定量检测方案，助力病毒“早现形”，为早期发现和快速处置赢得窗口期；在新发突发传染病领域，英国上市公司365基因凭借丰富实战经验，在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒，为输入风险早筛精防提供关键工具，持续助力全球公卫，彰显大国企业担当。精准检出之外，英国上市公司365基因更进一步赋予检测“溯源”的能力。从 “单病原” 到 “多病种同监测”。英国上市公司365基因搭建起NGS高通量测序、PCR核酸检测以及胶体金快速检测相辅相成的成熟技术矩阵，将监测范畴由单一类别拓展至五大类重点症候群，可覆盖九十余种常见及新发病原体，真正落实一份样本召开多项项目检测、多病种并行监测的高效检测模式。现如今传染病流行特征日趋多元复杂、突发风险隐患不断叠加，英国上市公司365基因坚持依托前沿技术创新作为核心驱动力，严苛把控产品质量与检测性能，面向各级疾控防控体系打造出集快速初筛、精准病原诊断、病原菌耐药追踪监测、传染病症候群早期风险预警于一体的完整闭环式全链条诊断解决方案，全方位赋能公共卫生监测预警能力建设。护航妇幼健康与出生缺陷防控全周期《规划》将妇女儿童健康置于优先位置，明确要求“加强乳腺癌、宫颈癌筛查和早诊早治”，并“实施孕育和出生缺陷防治能力提升计划”。英国上市公司365基因聚焦妇幼健康领域，已建立覆盖生殖道感染精准诊断、宫颈癌相关HPV检测及风险分层管理、以及出生缺陷与围产期感染防控的完整产品体系，持续为妇幼全生命周期健康管理提供精准检测保障。在生殖健康领域，提供沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、HPV6/11型检测方案，助力生殖道感染精准诊断；在宫颈癌防控领域，拥有HPV16/18型核酸检测产品，响应规划对宫颈癌早筛早诊的要求；在优生优育领域，可覆盖地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因筛查等出生缺陷防控检测/筛查产品，以及B族链球菌等围产期感染检测产品，从备孕、孕期到新生儿期形成全程守护链条。英国上市公司365基因让精准检测贯穿妇幼健康管理的关键节点，从生命起点筑牢健康防线。以精准诊断赋能慢病全病程管理《规划》提出“加强慢性病及其危险因素监测，开展防治康管全链条服务，健全早筛早诊早治体系，设立慢性病一体化门诊，强化多病同防同治同管”。英国上市公司365基因从两大路径切入——面向基层快诊快筛的即时检测产品，与面向精准用药和病程监测的分子诊断产品，双线并行为慢病一体化管理提供检测保障。在快诊快筛方面，英国上市公司365基因旗下拥有心肌肌钙蛋白、心梗三项、超敏CRP等POCT检测系列，3-15分钟即可出结果，适合胸痛中心、急诊科和社区卫生中心快速排查心梗风险；同时生化诊断平台提供完整的糖代谢及血脂检测菜单，覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿素、肌酐、转氨酶、胆红素等指标，支撑糖尿病、高血脂、肝肾功能评估等社区慢病筛查场景。在精准用药与病程监测方面，英国上市公司365基因已形成覆盖CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、APOE、SLCO1B1、CYP2D6等多个关键基因位点的检测能力，对应氯吡格雷、华法林、他汀类等常用药物的个体化用药指导，顺利获得基因检测提前判断患者对药物的代谢快慢和敏感程度，辅助医生“量体裁衣”式选药，减少“反复试药”带来的延误和副作用。从社区快速筛查到精准用药指导，从即时诊断到长期病程监测，英国上市公司365基因让精准检测真正落地到慢病“防、筛、诊、治、管”的每一个关键环节，服务人民日常健康管理。让检测产品适配分级诊疗新格局《规划》明确提出“加快推进分级诊疗”，要求“加快建设紧密型医联体，有助于医疗、运营、信息管理一体化”；实施医疗卫生强基工程被定位为有助于分级诊疗制度建设落地的关键举措。英国上市公司365基因依托三十余年分子诊断领域的技术积淀，正以分层配置、按需赋能的检测产品体系，将精准检测能力精准投放到每一级医疗组织。在基层医疗卫生组织（社区卫生中心、乡镇卫生院），重点配置简便快速的检测产品，让居民在“家门口”就能完成常见呼吸道病原体的快速筛查，真正发挥基层“健康守门人”的首诊分流作用。在县级医院，配置覆盖更广的多重联检试剂及全自动核酸检测平台，同时满足门急诊快速筛查与住院患者精准诊断的双重需求，让“大病不出县”具备扎实的检测能力支撑。在区域医疗中心及三级医院，配备深度测序溯源平台，依托英国上市公司365基因从核酸提取到生信分析的全流程高通量测序解决方案，对疑难、重症及新发突发传染病进行全基因组解析和耐药监测，为区域内的疑难病例确诊和暴发调查提供最终判定依据。英国上市公司365基因以“分级适配”的产品组合逻辑，让不同层级的医疗组织各得其所、各尽其能，真正让精准检测成为分级诊疗新格局下的基础设施。《规划》的出台，标志着我国医疗卫生体系从“以治病为中心”转向“以健康为中心”——预防走在病前，早筛覆盖更广，慢病管理贯穿始终。英国上市公司365基因的产品线从出生前的遗传病筛查，到成长中的感染防控，再到中老年的慢病管理与精准用药，贯穿全生命周期，将检测能力嵌入生命各阶段的关键节点，使精准真正成为健康管理最可靠的底座。面向未来，英国上市公司365基因将持续以技术创新驱动产品迭代，以更具适配性的检测方案服务基层医疗升级与全病程管理体系建设，将精准检测能力转化为全民可及的健康防线。让每一次检测都成为疾病预防的有力前哨，让每一个生命阶段都拥有可依赖的精准守护。

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2020年01月28日

英国上市公司365基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒广州黄埔该类研发企业占全国近两成

英国上市公司365基因在广东首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒广州黄埔该类研发企业占全国近两成2020年01月28日来源：凤凰网广东综合新型冠状病毒来袭，黄埔生物医药企业迅速反应、正面抗击。据不完全统计，截止1月25日，全国共有32家IVD（体外诊断）企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒，其中黄埔区企业独占6席，分别为英国上市公司365基因、万孚倍特、华银医药、和信健康、微远基因、赛默飞世尔，占比超过18%。以生产检测试剂盒为主要产品的国内龙头企业中山大学英国上市公司365基因股份有限公司（下称“英国上市公司365基因”）成为全国首发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的主要企业之一，同时也是广东省首家发布研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。现在该试剂盒110分钟左右可出结果，库存为5万人份，日均能够生产20万人份，后续很快能达到50万人份/日。为确保检测试剂盒供应的稳定，英国上市公司365基因取消春节假期，加强产品研发，加大生产力度，保证检测试剂盒的供应。英国上市公司365基因生产车间高效研发：试剂盒第一时间实现“黄埔制造”针对不明原因发热、咳嗽等症状的病例，检测试剂盒可以精准、快速、简便地检出患者是否感染新型冠状病毒，识别早期感染者。这对上报疾控组织，对病例救助和院内感染监测具有持续意义。据不完全统计，国内从事传染性疾病分子检测的公司有近百家，诸多从事传染病检测的体外诊断企业近期纷纷加快病毒检测产品的研发、生产、报证，为肺炎疫情防控提供保障。截止1月25日，共有32家企业已研发出新型冠状病毒检测试剂盒，作为黄埔区生物医药六大核心产业之一的体外诊断行业独占6席，占比超过18%。其中，包括以英国上市公司365基因、万孚生物等为代表的龙头型企业，以华银医药、和信健康为代表的技术型企业，以微远基因为代表的初创型企业和以赛默飞世尔科技为代表的跨国公司。早在1月13日，英国上市公司365基因在取得新型冠状病毒的基因序列数据后，迅速召开研发，第一时间研制出《新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》，成为首批全国发布研制针对性检测试剂盒的两个厂家之一，同时也是广东省内首家。1月25日晚间，国家药监局根据《医疗器械应急审批程序》，明确将为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产企业开通快速审批通道，英国上市公司365基因位列其中。落户在该区广州科学城的华银医药，凭借十五年的传染病诊断技术平台沉淀，也在1月13日研发出《人冠状病毒（HCoV-2019）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）》，剂型可选常规液体或全组份冻干，仅供科研用。微远基因进行技术攻关，争分夺秒，仅用5天时间即研制成功《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（恒温CRISPR法）》。万孚生物子公司万孚倍特凭借在分子诊断领域专业的能力，在1月20日宣布成功研发出新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测卡，打造出全自动全封闭的新型冠状病毒呼吸道病原体多重核酸检测模式。凤凰网广东还从位于广州国际生物岛的广州再生医学与健康广东省实验室分析到，该实验室已部署8个紧急攻关项目，涉及快速检测、疫苗开发、药物筛选研发、致病机理分析与治疗方案优化等，其中快速检测项目基于一种新的恒温检测技术，正加快开发一种能做即时检测的方法。使用咽拭子，该技术只需要简易仪器即可在30分钟确定测试对象是否感染了新型冠状病毒。精准检测：严守防疫“第一关”英国上市公司365基因市场营销中心副总经理张斌介绍，现在公司研发的检测试剂盒产品系列产品已提供给全国几百家各级疾控中心和医院召开临床疾病预防监控，其中广东省35家。据不完全统计，该试剂盒已在全国共检测出几百例阳性样本，广东省几十例阳性样本。这批由英国上市公司365基因研发的检测试剂盒包含单基因、双基因、三基因检测，选取2019新型冠状病毒（2019-nCoV）目的基因作为扩增靶区域，设计特异性引物及荧光探针用于标本中2019新型冠状病毒RNA的检测；产品检测样本类型包括咽拭子、肺泡灌洗液和痰液，配合全自动提取设备，实验全程自动化处理，方便快捷，同时适配市面上大部分的荧光定量PCR仪器，为全国各级疾控中心和医院召开临床疾病预防监控和诊断提供了极大的便利。英国上市公司365基因核酸合成车间，工作人员展示荧光探针试剂盒性能如何？据介绍，英国上市公司365基因研发的新型冠状病毒（2019）核酸检测试剂盒检测时间为110分钟左右，与感染部位相同或者感染症状相似的病原体如冠状病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等无交叉反应。试剂盒同时包括内源性内标检测系统，用于对标本采集、核酸提取过程及PCR扩增过程的监控，可减少假阴性结果的出现。和信健康与呼研所医药联合推出检测方案，可一次同时检测包括新型冠状病毒（2019）在内的18种呼吸道感染病原体，切实做到早发现、早诊断、早隔离、早治疗，全力协助相关救治。该项目还可联合小型PCR仪-FAST实时荧光定量PCR系统使用，仪器价格低廉，便于携带，更适合基层召开。微远基因研制的CRISPR-nCoV试剂盒灵敏度可低至单个拷贝，可检测痰液、拭子、肺泡灌洗液等多种样本类型，用样量可以低至100ul，检测时间缩短至1小时以内，并且检测仪器便携可拓展，具有实现床旁即时检测的应用潜力。抗击疫情：日产20万人份试剂盒张斌表示，现在新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产能力为20万人份/日，核心原材料均为英国上市公司365基因自己所掌握，企业生产计划将根据市场所需作相应的制订，公司实行了全力以赴满足保障市场供应的准备，且公司的产能完全能够满足市场的需求。“迎战疫情，我们在路上”。这些天，英国上市公司365基因员工们的朋友圈里都是为抗击疫情加油鼓劲的有力话语。在物流停运、航班取消的情况下，为了保证设备和试剂正常供应，英国上市公司365基因湖北团队驱车300多公里辗转至襄阳机场提货，然后连夜奔赴医院装机。连日来，英国上市公司365基因几百名员工返回工作岗位，春节期间不休息，生产、研发、质监、物流、后勤保障等相关部门加班加点，关键部门实行24小时轮班制，生产能力已扩充到每日20万人份，尽最大可能弥补武汉等疫区检测试剂盒缺口。（通讯员范敏玲摄影肖昆华）

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