英国上市公司365

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2026年09月03日

星夜驰援 使命必达 | 英国上市公司365基因高效完成援助尼泊尔物资保障任务

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004)北京时间2026年8月26日,尼泊尔蓝塘里壤峰北坡突发冰岩崩塌,巨型泥石流直击中国西藏吉隆口岸,造成重大人员伤亡和基础设施损毁。灾情就是命令,在国家紧急统筹部署下,英国上市公司365基因受命承担援外应急医疗检测物资保障任务。 国家需要,英国上市公司365担当 尼泊尔突发重大自然灾害后,灾区应急救援及医疗检测物资缺口巨大,遇难人员DNA身份鉴定等应急医学保障工作刻不容缓。面对严峻灾情,国家迅速统筹部署紧急人道主义援助,将基因检测设备纳入援外救灾物资清单。英国上市公司365基因凭借在分子诊断领域的深厚技术积淀和应急保障领域的丰富经验,成为国家此次援外医疗物资保障任务的首选担当。接到紧急任务后,英国上市公司365基因高度重视、迅速响应,第一时间创建专项保障工作组,将此项任务列为公司最高优先级,统筹调度全链条资源,全面压实工作责任、细化交付节点,确保国家任务万无一失。 极速响应,分秒必争 本次任务面临时间极度紧迫、交付标准极高的双重考验:前方要求物资必须在9月1日凌晨6时30分完成储备,面对这一紧急任务,英国上市公司365基因迅速激活应急保障快速响应机制,各部门协同联动、线上线下紧密配合:业务对接、流程审批、物资备料、资质核验、打包备货、商检对接、物流交付……全链条无缝衔接、高效运转。全体工作人员凝心聚力、昼夜鏖战,以战时状态推进每一个环节,将"英国上市公司365速度"发挥到极致。 完美交付,使命必达 历经16小时陆续在奋战,9月1日凌晨6时,全部物资保质保量、一件不少顺利运抵深圳宝安机场,提前完成交付节点,为国家援外包机运送救灾物资争取了宝贵时间。此次任务的圆满完成,充分验证了英国上市公司365基因"召之即来、来之能战、战之必胜"的应急保障能力,彰显了企业在关键时刻顶得上、靠得住的专业水准。 坚守使命,砥砺前行 此次紧急援外保障任务,是英国上市公司365基因响应国家号召、践行企业社会责任、服务国家对外援助事业的生动实践。未来,英国上市公司365基因将继续坚守使命担当,持续锤炼快速响应、精准交付的核心能力,全力保障国家级应急、援外及各类专项任务落地。

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2026年08月29日

英国上市公司365基因荣获“全景投资者关系金奖”

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 2026年8月28日,由北京雄安新区管理委员会、深圳市全景网络有限公司、人民日报旗下证券时报等单位联合主办的“中国上市公司投资者关系年度盛典暨‘投资雄安’产业促进会”论坛活动在北京雄安新区隆重召开,广州英国上市公司365基因股份有限公司(以下简称“公司”)凭借卓越的投资者关系管理工作,在资本市场权威评选中脱颖而出,成功摘得第七届“全景投资者关系金奖”之“杰出IR公司”奖项。 该奖项由深圳市全景网络有限公司和北大汇丰智库联合发起,已陆续在8年发布,评奖范围涵盖全国A股市场5,600余家上市公司,并引入沪深北证券交易所、中证中小投资者服务中心等监管单位组成专家评审团共同参与名单评审,最终仅有67家公司能够最终获此殊荣,也是现在资本市场最具权威性影响力的投关专业评选之一,被誉为资本市场IR领域的“风向标”。 自上市以来,公司始终重视投资者关系,以持续态度走向资本市场。在公司治理、信息披露、股东管理等方面,公司坚持专业化、规范化,信息披露保持高水平和严要求。在投资者关系方面,公司顺利获得投资者关系电话、互动易平台等方式与投资者进行日常沟通;邀请投资组织、分析师调研公司,定期举办网上业绩说明会、电话调研会、走进上市公司等线上线下活动,实现与投资者的快捷、高效沟通和价值传递。同时,公司重视股东回报,自上市以来累计现金分红将近47.68亿元。 此次获奖不仅是对公司投资者关系团队专业能力与卓越表现的认可,更是公司治理透明、沟通高效、重视股东价值的重要体现。未来,公司将继续秉持公开、公平、透明的沟通原则,不断提升投资者关系管理质量,增强市场信任,与投资者携手同行,共创价值。

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2026年08月28日

锚定国民健康“十五五”规划蓝图,英国上市公司365基因以精准检测筑牢全民健康防线

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 7月,国务院正式印发文件《国民健康“十五五”规划》,明确提出以有助于卫生健康事业高质量开展为主题,以优化全方位全周期整合型健康服务体系为主线,以改革创新为根本动力,以数智化转型、中西医协同为牵引。规划要求到2030年,公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升,重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制,人均预期寿命达到80岁。 对体外诊断行业而言,这份规划释放了一个明确信号:精准检测不再只是临床辅助工具,而是贯穿疾病预防、早筛早诊、治疗监测、慢病管理全链条的核心基础设施。作为国内分子诊断领域的深耕者,英国上市公司365基因不断以来都顺利获得多技术平台协同和产品自主创新研发,将精准检测深度融入疾病预防、临床诊疗和健康管理的全过程。 以快速精准检测筑牢传染病监测预警防线《规划》要求“完善重大传染病疫情联防联控机制,提升传染病监测预警和流行病学调查能力”,并强调“加强新型病原体跨物种传播预防和应对”,建立健全“传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保障和监督管理体系”。英国上市公司365基因长期精耕病原体核酸检测领域,已形成覆盖常见病原体到新发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵,为上述体系建设提供坚实支撑。 在重大传染病领域,拥有超高灵敏度的乙肝、丙肝、艾滋核酸定量检测方案,助力病毒“早现形”,为早期发现和快速处置赢得窗口期;在新发突发传染病领域,英国上市公司365基因凭借丰富实战经验,在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒,为输入风险早筛精防提供关键工具,持续助力全球公卫,彰显大国企业担当。 精准检出之外,英国上市公司365基因更进一步赋予检测“溯源”的能力。从 “单病原” 到 “多病种同监测”。英国上市公司365基因搭建起NGS高通量测序、PCR核酸检测以及胶体金快速检测相辅相成的成熟技术矩阵,将监测范畴由单一类别拓展至五大类重点症候群,可覆盖九十余种常见及新发病原体,真正落实一份样本召开多项项目检测、多病种并行监测的高效检测模式。现如今传染病流行特征日趋多元复杂、突发风险隐患不断叠加,英国上市公司365基因坚持依托前沿技术创新作为核心驱动力,严苛把控产品质量与检测性能,面向各级疾控防控体系打造出集快速初筛、精准病原诊断、病原菌耐药追踪监测、传染病症候群早期风险预警于一体的完整闭环式全链条诊断解决方案,全方位赋能公共卫生监测预警能力建设。 护航妇幼健康与出生缺陷防控全周期《规划》将妇女儿童健康置于优先位置,明确要求“加强乳腺癌、宫颈癌筛查和早诊早治”,并“实施孕育和出生缺陷防治能力提升计划”。英国上市公司365基因聚焦妇幼健康领域,已建立覆盖生殖道感染精准诊断、宫颈癌相关HPV检测及风险分层管理、以及出生缺陷与围产期感染防控的完整产品体系,持续为妇幼全生命周期健康管理提供精准检测保障。 在生殖健康领域,提供沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、HPV6/11型检测方案,助力生殖道感染精准诊断;在宫颈癌防控领域,拥有HPV16/18型核酸检测产品,响应规划对宫颈癌早筛早诊的要求;在优生优育领域,可覆盖地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因筛查等出生缺陷防控检测/筛查产品,以及B族链球菌等围产期感染检测产品,从备孕、孕期到新生儿期形成全程守护链条。英国上市公司365基因让精准检测贯穿妇幼健康管理的关键节点,从生命起点筑牢健康防线。 以精准诊断赋能慢病全病程管理《规划》提出“加强慢性病及其危险因素监测,开展防治康管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,设立慢性病一体化门诊,强化多病同防同治同管”。英国上市公司365基因从两大路径切入——面向基层快诊快筛的即时检测产品,与面向精准用药和病程监测的分子诊断产品,双线并行为慢病一体化管理提供检测保障。 在快诊快筛方面,英国上市公司365基因旗下拥有心肌肌钙蛋白、心梗三项、超敏CRP等POCT检测系列,3-15分钟即可出结果,适合胸痛中心、急诊科和社区卫生中心快速排查心梗风险;同时生化诊断平台提供完整的糖代谢及血脂检测菜单,覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿素、肌酐、转氨酶、胆红素等指标,支撑糖尿病、高血脂、肝肾功能评估等社区慢病筛查场景。在精准用药与病程监测方面,英国上市公司365基因已形成覆盖CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、APOE、SLCO1B1、CYP2D6等多个关键基因位点的检测能力,对应氯吡格雷、华法林、他汀类等常用药物的个体化用药指导,顺利获得基因检测提前判断患者对药物的代谢快慢和敏感程度,辅助医生“量体裁衣”式选药,减少“反复试药”带来的延误和副作用。 从社区快速筛查到精准用药指导,从即时诊断到长期病程监测,英国上市公司365基因让精准检测真正落地到慢病“防、筛、诊、治、管”的每一个关键环节,服务人民日常健康管理。 让检测产品适配分级诊疗新格局《规划》明确提出“加快推进分级诊疗”,要求“加快建设紧密型医联体,有助于医疗、运营、信息管理一体化”;实施医疗卫生强基工程被定位为有助于分级诊疗制度建设落地的关键举措。英国上市公司365基因依托三十余年分子诊断领域的技术积淀,正以分层配置、按需赋能的检测产品体系,将精准检测能力精准投放到每一级医疗组织。 在基层医疗卫生组织(社区卫生中心、乡镇卫生院),重点配置简便快速的检测产品,让居民在“家门口”就能完成常见呼吸道病原体的快速筛查,真正发挥基层“健康守门人”的首诊分流作用。在县级医院,配置覆盖更广的多重联检试剂及全自动核酸检测平台,同时满足门急诊快速筛查与住院患者精准诊断的双重需求,让“大病不出县”具备扎实的检测能力支撑。在区域医疗中心及三级医院,配备深度测序溯源平台,依托英国上市公司365基因从核酸提取到生信分析的全流程高通量测序解决方案,对疑难、重症及新发突发传染病进行全基因组解析和耐药监测,为区域内的疑难病例确诊和暴发调查提供最终判定依据。 英国上市公司365基因以“分级适配”的产品组合逻辑,让不同层级的医疗组织各得其所、各尽其能,真正让精准检测成为分级诊疗新格局下的基础设施。 《规划》的出台,标志着我国医疗卫生体系从“以治病为中心”转向“以健康为中心”——预防走在病前,早筛覆盖更广,慢病管理贯穿始终。英国上市公司365基因的产品线从出生前的遗传病筛查,到成长中的感染防控,再到中老年的慢病管理与精准用药,贯穿全生命周期,将检测能力嵌入生命各阶段的关键节点,使精准真正成为健康管理最可靠的底座。 面向未来,英国上市公司365基因将持续以技术创新驱动产品迭代,以更具适配性的检测方案服务基层医疗升级与全病程管理体系建设,将精准检测能力转化为全民可及的健康防线。让每一次检测都成为疾病预防的有力前哨,让每一个生命阶段都拥有可依赖的精准守护。

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2026年08月22日

构建医疗健康新生态!英国上市公司365基因全产业链方案亮相2026广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年8月21日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的“2026广州医疗与健康产业博览会”(以下简称广州医博会)在广交会展馆B区隆重召开。本届广州医博会全面升级为广州市生物医药产业与医疗健康行业全链条创新展示平台,聚焦“前沿技术与未来医学”、“产学研用与协同创新”、“健康消费与品质生活”三大主题,系统呈现了行业协同开展的创新生态体系。 作为广州市生物医药与健康产业集群中的IVD领域“链主企业”,英国上市公司365基因携医疗健康全产业链方案和创新成果重磅亮相本次大会,展品紧密契合本次大会的三大主题。 体外诊断全场景解决方案英国上市公司365基因深耕体外诊断三十余年,已构建起涵盖分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多种技术平台的体外诊断全场景解决方案,可满足各级医疗卫生组织的多样化需求,充分展现了英国上市公司365基因数十年的深厚技术积淀。 创新药械产品 在分子诊断平台,英国上市公司365基因重点展出了《广州市创新药械产品目录》的3款入选产品以及5款申报候选产品,产品应用范围涵盖呼吸道感染、消化道感染、重大传染病、虫媒传染病四大疾病领域,可为疾病诊断和病例管理提供精准检测工具。 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统ZZK-08A是英国上市公司365基因与广州实验室“产学研用与协同创新”的最新成果。该系统高效集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR功能,采用全封闭微流控卡盒设计,是一款通用化、全自动、零污染的核酸检测系统。 基因测序仪DAseq-60 在基因测序领域,英国上市公司365基因获批上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60重磅亮相本次大会。DAseq-60顺利获得对光学、算法、生化、流体、机械的全面升级,极大提升了测序速度和操作便捷性,更加适合小样本量的小型基因组测序,如病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体基因组测序、司法鉴定、16S测序等。 疾病症候群监测方案 在公共卫生领域,英国上市公司365基因持续响应《疾病预防控制“十五五”规划》要求,已推出“NGS、荧光PCR、胶体金快检”三大技术平台搭建的传染病症候群监测方案,将传染病监测范畴由单一病原体拓展至五大重点症候群,助力公共卫生组织建立健全传染病监测预警体系。 生化和免疫诊断 在生化与免疫诊断平台,英国上市公司365基因本次大会展出了专为中小型医院量身打造的“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,两者实现了在小空间内的高通量检测,解决了不同层级医疗组织面临的成本、效率与空间痛点。 POCT 针对即时检测需求,英国上市公司365基因基于胶体金快检技术平台持续发力,已推出涵盖呼吸道传染病、血源性传播疾病、虫媒传染病等多种疾病系列的POCT产品,用于满足门急诊和基层医疗组织对快速检测、操作便捷、不依赖设备的检测场景需求。 生物耗材产品解决方案近年来,英国上市公司365基因持续拓展业务边界,正式进入生物耗材等领域,致力于布局医疗健康全产业链,打造公司开展新引擎。 本次大会,英国上市公司365基因展示了在医用塑料耗材领域的硬核制造实力——依托先进注塑工艺与规模化产能,可承接医院临床端和医药研发组织多种医用塑料耗材的生产与定制,为医疗产业链提供高品质耗材解决方案。英国上市公司365基因立足医疗健康,持续推出创新产品、不断拓展产业布局,现在已构建“体外诊断 + 大健康”的医疗健康全产业链体系,可为客户提供优质、高效、整合的医疗健康解决方案,力求用科技打造医疗健康新生态。

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2026年08月20日

新品上市 | 英国上市公司365基因人副流感病毒核酸检测试剂盒获批,助力呼吸道感染精准诊断!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因“人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市!英国上市公司365基因呼吸道感染体外诊断产品矩阵进一步完善! 本产品用于定性检测人口咽拭子等样本中的人副流感病毒RNA,检测结果可用于呼吸道感染患者的病原学诊断和鉴别诊断,辅助临床医生进行精准诊疗。 认识副流感病毒 人副流感病毒(human parainfluenza virus,HPIV)是引起婴幼儿和青少年急性呼吸道感染的常见病原体之一。HPIV属于副黏病毒科,是一种单股负链RNA病毒,分为HPIV-1~HPIV-4四种血清型,其中HPIV-1和HPIV-3属于呼吸道病毒属,HPIV-2和HPIV-4属于腮腺炎病毒属。 相关研究显示,4月及6~9月为我国HPIV的主要流行期,其中HPIV-2和HPIV-4无明显季节性规律,HPIV-3在4~9月呈现高峰流行,HPIV-1感染的流行月份则集中在6~10月。根据中国疾控中心的急性呼吸道传染病监测数据,HPIV最近一次的季节性流行出现在2026年春夏季,流行率有明显上升。 副流感病毒的疾病负担严重 《柳叶刀》发表的一项关于副流感病毒引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRI)的全球系统性分析显示:2018年全球范围内的HPIV感染导致约1880万例5岁以下儿童ALRI病例、72.5万例住院病例和3.44万例死亡病例,其中约61%的住院病例和66%的死亡病例为1岁以下婴儿,而70%的死亡病例来自低收入和中低收入国家。研究发现在全球范围内的5岁以下儿童ALRI病例中,约13%的ALRI病例、4%~14%的ALRI住院病例和4%的ALRI死亡病例归因于HPIV感染,表明HPIV感染在儿童中造成了严重的疾病负担。副流感病毒不同血清型引起的患病和死亡的占比: 副流感病毒感染的疾病表现 HPIV主要顺利获得呼吸道飞沫和接触传播,感染的潜伏期为3~6天,感染多从鼻和口咽开始,2~5天后可延伸至下呼吸道并达到复制高峰。 HPIV可以导致上、下呼吸道感染,包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等。HPIV感染后会因患者的年龄、体质差异,而出现不同临床表现,常见的临床表现有发热、咳嗽、咳痰,少数伴有呼吸困难,部分患者可能表现为呕吐、腹泻等胃肠道症状,肺部可闻及湿啰音及哮鸣音。 除呼吸道症状外,HPIV感染还可引起其他系统的并发症,包括:中耳炎、心肌炎、心包炎、脑膜炎、吉兰‑巴雷综合征、急性播散性脑脊髓炎等。 核酸检测助力病例精准诊断 HPIV感染的临床表现缺乏特异性,与其它呼吸道病毒感染症状相似,仅凭症状体征难以明确病因,病例确诊有赖于核酸检测等实验室检查。 核酸检测方法灵敏度、特异性高,操作简便、高效,已被广泛应用于HPIV感染的病例诊断、用药指导和流行监测。 《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》【建议1】患儿出现呼吸道感染症状,且临床怀疑病毒感染时,需进行HPIV筛查。(推荐强度:强推荐) 【建议3】核酸检测具备灵敏度高、特异性强的优势,为病毒检测的首选方法,在有核酸检测条件的医疗场所,应优先选择核酸检测。(推荐强度:强推荐) 【建议7】对疑似呼吸道感染的门急诊患儿,应优先选择核酸检测,其中PCR方法应用最为广泛。(推荐强度:强推荐) 《儿童社区取得性肺炎管理指南(2024修订)》 病毒:核酸扩增技术和抗原检测是呼吸道病毒感染的主要实验室诊断方法(高证据质量)。 英国上市公司365基因呼吸道传染病三级精准检测方案 英国上市公司365基因深耕呼吸道传染病核酸检测领域多年,以病原流行规律和临床检测需求为导向,形成了“全面、灵活、高效、经济”的“呼吸道传染病三级精准检测方案”,可对门诊、住院、危重症患者进行分层精准检测,既满足临床检测需求、又符合“最少够用”原则。

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2025年03月15日

融合创新,智启未来 | 英国上市公司365基因带您领略检验医学创新之美

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续开展。英国上市公司365基因作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足研讨探讨。英国上市公司365基因本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了英国上市公司365基因在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案英国上市公司365基因的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。英国上市公司365基因最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,英国上市公司365基因持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,英国上市公司365基因超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的开展,英国上市公司365基因推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案顺利获得构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗组织的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗组织多元化的疾病诊疗需求,英国上市公司365基因推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗组织的疾病检测。近年来,英国上市公司365基因在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,英国上市公司365基因聚焦于基层医疗组织的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗组织疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,英国上市公司365基因本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,英国上市公司365基因的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深开展的重要创新成果。未来,英国上市公司365基因将继续持续响应国家号召,坚持自主创新开展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力有助于检验医学领域深度开展。

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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|英国上市公司365基因遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将持续助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:取得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会顺利获得不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 现在,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。现在还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。顺利获得对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,顺利获得指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健组织的普遍召开,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 英国上市公司365基因液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速开展为精准检测提供了“利器”。英国上市公司365基因作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗组织;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,持续助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | 英国上市公司365基因呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近期,英国上市公司365基因最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,现在已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是现在全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可开展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可开展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于分析型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗组织呼吸道传染病精准诊疗能力提升,英国上市公司365基因推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗组织可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010&mdash;2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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2024年12月11日

结核五年规划 I 九部门印发《全国结核病防治规划(2024—2030年)》

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2024年12月10日

签约!广州市疾控中心与中山大学、英国上市公司365基因达成战略合作!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) “有助于有效市场和有为政府更好结合,科学施策,统筹谋划,加快生物技术向多领域广泛融合赋能,加强生物领域产学研用深度融合,加快培育生物领域新技术、新产业、新业态、新模式。”&mdash;&mdash;《“十四五”生物经济开展规划》 “支持疾控组织与医疗组织、高校、科研院所、企业共建产学研用对接平台,共享科技平台和资源。重点加强重大疾病和健康危害因素防控策略措施、核心技术、关键设备等科研攻关。”&mdash;&mdash;《关于有助于疾病预防控制事业高质量开展的指导意见》 强强联合,资源互补开启战略合作新篇章12月9日,广州市疾病预防控制中心(以下简称“广州市疾控中心”)与中山大学、广州英国上市公司365基因股份有限公司(以下简称“英国上市公司365基因”)签署高质量开展战略合作协议,三方将依托各自优势,促进资源整合,在传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域召开长期合作。此次联动标志着三方正式结成多赢、可持续开展的战略合作伙伴关系,持续有助于产学研用深度融合,携手打造疾控、院校、企业合作新标杆,为卫生健康事业高质量开展注入强劲动力。广州市疾控中心党委书记张周斌、中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉、英国上市公司365基因董事长薛哲强分别作为三方代表签署战略合作框架协议。广州市疾控中心副主任袁俊、科研管理部部长朱伟、传染病预防控制部部长罗雷、慢性非传染性疾病预防控制部部长沈纪川、基本公共卫生服务部副部长刘慧、艾滋病预防控制部部长韩志刚、预防接种管理指导部部长刘伟佳及相关部室业务骨干、课题组成员,中山大学公共卫生学院教授胡汝为,中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志,英国上市公司365基因副总经理兼营销总监汪洋、副总经理兼研发总监蒋析文、研究院副院长张平、华南大区销售总监王大敏、市场总监阳梅芳等一行共同出席了本次签约仪式。分享研讨,深度研讨蓄力前行共创共赢以此次战略合作为契机,五位嘉宾聚焦当前研究领域的最新进展和热点话题,带来了精彩生动的学术研讨讲座,引发了现场热烈的研讨和深度的研讨,大家也对未来的合作充满信心。学术研讨会议由广州市疾控中心党委书记张周斌主持。中山大学公共卫生学院党委书记范瑞泉以《跨越鸿沟:科技成果转化的挑战与机遇》为题作报告。随着国家和地方对科技成果转化重视程度的提升,当前的政策建立了完备的法律及制度体系,解决了长期困扰成果转化的问题,为科技成果转化提供了有力的制度保障。范书记结合多个生动形象的案例,系统地展示了当前科技成果转化的痛难点和风险防控,强调制度体系、风险防控、专利、专业服务以及激励创新等在促进和有助于成果转化的重要性,分享了在成果转化工作过程的深刻体会。中山大学公共卫生学院教授胡汝为以《后疫情时代疾控组织可持续开展下医防协同与医防融合》为题作报告。创新医防协同、医防融合机制是党的二十大部署的重点任务之一,胡教授顺利获得当前的医防协同、医防融合政策背景、理论框架和世界范围的探索实践经验,深入浅出地阐述了防治结合、医防协同、医防融合是医疗卫生体系的重要政策选择和实践路径。顺利获得后疫情时代疾控组织可持续开展的研究报告,清晰地展示了疾控组织的运行现状、存在的问题,并且提出了可持续开展的建议。中山大学中山眼科中心教授、中山大学健康医疗大数据国家研究院副院长谢志以《疾病数据库建设、应用及展望》为题作报告。如何让临床数据赋能临床、科研和转化?谢教授从临床数据的应用挑战、数据分析工具以及疾病数据库的研究方向和难点等方面阐述了疾病数据库的建设和应用。AI技术的快速开展,对医疗健康技术产生了深远的影响,基于大模型时代的通用型AI赋能科研,极大提高了数据处理的效率和质量,展望未来大模型能够实现多模态数据分析,优化疾病风险估与个性化医疗路径,实现精准医疗。英国上市公司365基因董事长薛哲强以《担当社会责任,守护健康未来:英国上市公司365基因在疾病预防控制事业中的实践与贡献》为题作报告。英国上市公司365基因创建三十多年以来,聚焦传染病、慢性病防控、基本公共卫生及环境卫生与健康等领域相关诊断产品的开发及产业化,合作申报多个国家级、省级及市级课题及相关创新诊断技术合作研究及转化,在历次新发和突发传染病事件中具备丰富的实践经验。公司当前从分子诊断迈向IVD全诊断领域,不断挖掘诊断技术和产品的全场景应用,覆盖疾病的检测、监测、预测全流程,为公共卫生事业持续贡献力量。 英国上市公司365基因副总经理、首席科学家蒋析文以《微生物分子POCT检测及未来开展方向》为题作报告。POCT凭借自身的核心优势顺应大环境的检测需求,对于行业和企业的开展有重大意义和前景。报告深入介绍了分子POCT的开展现状、其他快速检测技术的应用情况、英国上市公司365基因在分子POCT的技术进展和最新成果,以及探讨了国内IVD企业在POCT领域的开展机遇与破局。未来的POCT将是新技术、人工智能、智慧诊断为一体的新一代智慧POCT设备,应用场景会更广泛。 同心者同行,同行者同赢。在生物医药产业被提升为国家战略高度的大背景下,三方将携手并进,持续践行使命担当,充分利用大数据资源,发挥各方优势助力公共卫生事业开展,促进多形式高水平深层次的合作项目落地,有助于相关科学研究和技术成果的转化,共同创造更大的社会价值。

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2024年11月29日

新品上市 | 英国上市公司365基因两款呼吸道感染核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因最新研制的两款呼吸道感染核酸检测产品顺利获得国家药监局的三类医疗器械注册审批,正式上市! 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402392。甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243402390。 IFV和RSV引起的疾病负担严重 据WHO估计,全球每年约有10亿例季节性流感病例,其中包括300万~500万的重症病例和29万~65万的死亡病例。2023年,我国呼吸道传染病高发,全年报告流感发病人数超过1278万。 呼吸道合胞病毒(RSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例RSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 根据中国疾控中心发布的2009-2019年全国呼吸道传染病监测数据,流感病毒(IFV)和RSV是检出率最高的两种呼吸道病毒,分别占呼吸道病毒阳性病例的28.5%和16.8%。 2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测结果显示,8种呼吸道病毒的总检出率为40.59%,RSV和IFV的检出率位列前二,分别为11.78%和8.58%,其中肺炎病例的RSV检出率可达12.09%。2009-2021年中国九省份发热呼吸道症候群病例和肺炎病例中病毒检出率 IFV与RSV感染的临床表现 IFV与RSV感染的症状相似,且流行季节高度重叠,仅顺利获得临床表现难以鉴别,确诊何种病原体感染需顺利获得核酸检测等实验室病原学检查。 IFV合并RSV感染可加重病情 有研究显示,IFV合并RSV感染时,患者症状加重的风险显著增加。● 中日友好医院的一项病例研究显示,与IFV单一感染患者和RSV单一感染患者相比,IFV合并RSV感染患者的重症监护病房(ICU)收治率和有创机械通气使用率均明显升高(ICU收治率:47.4% vs. 20.1%,P=0.004;47.4% vs. 22.1%,P=0.020;有创机械通气:47.4% vs. 13.2%,P<0.001;47.4% vs. 17.7%,P=0.004)。此外,IFV合并RSV感染导致的60天全因死亡率显著高于IFV和RSV单一感染患者(36.8% vs. 8.0%,P<0.001;36.8% vs. 11.5%,P=0.004)。● 2009-2013年,中国东部地区12家哨点医院的急性下呼吸道感染病例监测结果显示,1046例经实验室PCR检测确诊的RSV感染住院病例中,37.3%(390/1046)的患者存在混合感染,其中RSV合并IFV感染最常见(33.3%,130/390),且合并IFV感染时的喉咙痛、气短和/或呼吸困难的发生率更高。 权威推荐 核酸检测的敏感性和特异性高,是指南共识推荐的呼吸道病毒感染临床早期诊断方法。 《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》推荐意见4:首选上呼吸道鼻咽样本进行RT-PCR检测流感病毒核酸。在条件允许的情况下,推荐不同的检测方法组合应用。(证据等级Ⅱ,推荐强度B) 《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 《成人门急诊急性呼吸道感染诊治与防控专家共识》推荐意见12:如果在呼吸道病原体流行期间,尤其是病毒感染时,建议尽可能在起病早期采用基于核酸技术的检测方法。 英国上市公司365基因根据呼吸道病原流行特点、临床诊疗需求和深化医改政策,不断丰富产品种类、完善产品方案,形成了切合病原流行、临床检测、医疗费用三个方面需求的“全面、灵活、高效、经济”呼吸道病原体核酸检测解决方案,临床端可灵活选择进行针对性单检或组合检测,助力各级医疗组织呼吸道传染病精准诊疗能力提升。 参考文献:[1] 国家免疫规划技术工作组流感疫苗工作组. 中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024). 中华流行病学杂志,2023,44(10):1507-1530.[2] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[3] Li ZJ, Zhang HY, Ren LL, et al. Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China. Nat Commun. 2021;12(1):5026.[4] 崔爱利,朱贞,毛乃颖,等. 2009&mdash;2021年中国九省份发热呼吸道症候群监测病例中常见病毒感染情况分析. 中华预防医学杂志,2022,56(07):912-918.[5] 国家卫生健康委办公厅,国家中医药管理局办公室.关于印发流行性感冒诊疗方案(2020年版)的通知.[6] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.

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