英国上市公司365

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2026年09月03日

星夜驰援 使命必达 | 英国上市公司365基因高效完成援助尼泊尔物资保障任务

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004)北京时间2026年8月26日,尼泊尔蓝塘里壤峰北坡突发冰岩崩塌,巨型泥石流直击中国西藏吉隆口岸,造成重大人员伤亡和基础设施损毁。灾情就是命令,在国家紧急统筹部署下,英国上市公司365基因受命承担援外应急医疗检测物资保障任务。 国家需要,英国上市公司365担当 尼泊尔突发重大自然灾害后,灾区应急救援及医疗检测物资缺口巨大,遇难人员DNA身份鉴定等应急医学保障工作刻不容缓。面对严峻灾情,国家迅速统筹部署紧急人道主义援助,将基因检测设备纳入援外救灾物资清单。英国上市公司365基因凭借在分子诊断领域的深厚技术积淀和应急保障领域的丰富经验,成为国家此次援外医疗物资保障任务的首选担当。接到紧急任务后,英国上市公司365基因高度重视、迅速响应,第一时间创建专项保障工作组,将此项任务列为公司最高优先级,统筹调度全链条资源,全面压实工作责任、细化交付节点,确保国家任务万无一失。 极速响应,分秒必争 本次任务面临时间极度紧迫、交付标准极高的双重考验:前方要求物资必须在9月1日凌晨6时30分完成储备,面对这一紧急任务,英国上市公司365基因迅速激活应急保障快速响应机制,各部门协同联动、线上线下紧密配合:业务对接、流程审批、物资备料、资质核验、打包备货、商检对接、物流交付……全链条无缝衔接、高效运转。全体工作人员凝心聚力、昼夜鏖战,以战时状态推进每一个环节,将"英国上市公司365速度"发挥到极致。 完美交付,使命必达 历经16小时陆续在奋战,9月1日凌晨6时,全部物资保质保量、一件不少顺利运抵深圳宝安机场,提前完成交付节点,为国家援外包机运送救灾物资争取了宝贵时间。此次任务的圆满完成,充分验证了英国上市公司365基因"召之即来、来之能战、战之必胜"的应急保障能力,彰显了企业在关键时刻顶得上、靠得住的专业水准。 坚守使命,砥砺前行 此次紧急援外保障任务,是英国上市公司365基因响应国家号召、践行企业社会责任、服务国家对外援助事业的生动实践。未来,英国上市公司365基因将继续坚守使命担当,持续锤炼快速响应、精准交付的核心能力,全力保障国家级应急、援外及各类专项任务落地。

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2026年08月29日

英国上市公司365基因荣获“全景投资者关系金奖”

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 2026年8月28日,由北京雄安新区管理委员会、深圳市全景网络有限公司、人民日报旗下证券时报等单位联合主办的“中国上市公司投资者关系年度盛典暨‘投资雄安’产业促进会”论坛活动在北京雄安新区隆重召开,广州英国上市公司365基因股份有限公司(以下简称“公司”)凭借卓越的投资者关系管理工作,在资本市场权威评选中脱颖而出,成功摘得第七届“全景投资者关系金奖”之“杰出IR公司”奖项。 该奖项由深圳市全景网络有限公司和北大汇丰智库联合发起,已陆续在8年发布,评奖范围涵盖全国A股市场5,600余家上市公司,并引入沪深北证券交易所、中证中小投资者服务中心等监管单位组成专家评审团共同参与名单评审,最终仅有67家公司能够最终获此殊荣,也是现在资本市场最具权威性影响力的投关专业评选之一,被誉为资本市场IR领域的“风向标”。 自上市以来,公司始终重视投资者关系,以持续态度走向资本市场。在公司治理、信息披露、股东管理等方面,公司坚持专业化、规范化,信息披露保持高水平和严要求。在投资者关系方面,公司顺利获得投资者关系电话、互动易平台等方式与投资者进行日常沟通;邀请投资组织、分析师调研公司,定期举办网上业绩说明会、电话调研会、走进上市公司等线上线下活动,实现与投资者的快捷、高效沟通和价值传递。同时,公司重视股东回报,自上市以来累计现金分红将近47.68亿元。 此次获奖不仅是对公司投资者关系团队专业能力与卓越表现的认可,更是公司治理透明、沟通高效、重视股东价值的重要体现。未来,公司将继续秉持公开、公平、透明的沟通原则,不断提升投资者关系管理质量,增强市场信任,与投资者携手同行,共创价值。

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2026年08月28日

锚定国民健康“十五五”规划蓝图,英国上市公司365基因以精准检测筑牢全民健康防线

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID: darb2004) 7月,国务院正式印发文件《国民健康“十五五”规划》,明确提出以有助于卫生健康事业高质量开展为主题,以优化全方位全周期整合型健康服务体系为主线,以改革创新为根本动力,以数智化转型、中西医协同为牵引。规划要求到2030年,公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升,重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制,人均预期寿命达到80岁。 对体外诊断行业而言,这份规划释放了一个明确信号:精准检测不再只是临床辅助工具,而是贯穿疾病预防、早筛早诊、治疗监测、慢病管理全链条的核心基础设施。作为国内分子诊断领域的深耕者,英国上市公司365基因不断以来都顺利获得多技术平台协同和产品自主创新研发,将精准检测深度融入疾病预防、临床诊疗和健康管理的全过程。 以快速精准检测筑牢传染病监测预警防线《规划》要求“完善重大传染病疫情联防联控机制,提升传染病监测预警和流行病学调查能力”,并强调“加强新型病原体跨物种传播预防和应对”,建立健全“传染病预防控制、应急处置、医疗救治、物资保障和监督管理体系”。英国上市公司365基因长期精耕病原体核酸检测领域,已形成覆盖常见病原体到新发突发传染病的多层次精准检测技术矩阵,为上述体系建设提供坚实支撑。 在重大传染病领域,拥有超高灵敏度的乙肝、丙肝、艾滋核酸定量检测方案,助力病毒“早现形”,为早期发现和快速处置赢得窗口期;在新发突发传染病领域,英国上市公司365基因凭借丰富实战经验,在H7N9、埃博拉、登革、MERS、寨卡、新冠、猴痘、基孔肯雅等历次疫情中均率先研制出检测试剂盒,为输入风险早筛精防提供关键工具,持续助力全球公卫,彰显大国企业担当。 精准检出之外,英国上市公司365基因更进一步赋予检测“溯源”的能力。从 “单病原” 到 “多病种同监测”。英国上市公司365基因搭建起NGS高通量测序、PCR核酸检测以及胶体金快速检测相辅相成的成熟技术矩阵,将监测范畴由单一类别拓展至五大类重点症候群,可覆盖九十余种常见及新发病原体,真正落实一份样本召开多项项目检测、多病种并行监测的高效检测模式。现如今传染病流行特征日趋多元复杂、突发风险隐患不断叠加,英国上市公司365基因坚持依托前沿技术创新作为核心驱动力,严苛把控产品质量与检测性能,面向各级疾控防控体系打造出集快速初筛、精准病原诊断、病原菌耐药追踪监测、传染病症候群早期风险预警于一体的完整闭环式全链条诊断解决方案,全方位赋能公共卫生监测预警能力建设。 护航妇幼健康与出生缺陷防控全周期《规划》将妇女儿童健康置于优先位置,明确要求“加强乳腺癌、宫颈癌筛查和早诊早治”,并“实施孕育和出生缺陷防治能力提升计划”。英国上市公司365基因聚焦妇幼健康领域,已建立覆盖生殖道感染精准诊断、宫颈癌相关HPV检测及风险分层管理、以及出生缺陷与围产期感染防控的完整产品体系,持续为妇幼全生命周期健康管理提供精准检测保障。 在生殖健康领域,提供沙眼衣原体、解脲脲原体、淋球菌、单纯疱疹病毒Ⅱ型、HPV6/11型检测方案,助力生殖道感染精准诊断;在宫颈癌防控领域,拥有HPV16/18型核酸检测产品,响应规划对宫颈癌早筛早诊的要求;在优生优育领域,可覆盖地中海贫血基因检测、遗传性耳聋基因筛查等出生缺陷防控检测/筛查产品,以及B族链球菌等围产期感染检测产品,从备孕、孕期到新生儿期形成全程守护链条。英国上市公司365基因让精准检测贯穿妇幼健康管理的关键节点,从生命起点筑牢健康防线。 以精准诊断赋能慢病全病程管理《规划》提出“加强慢性病及其危险因素监测,开展防治康管全链条服务,健全早筛早诊早治体系,设立慢性病一体化门诊,强化多病同防同治同管”。英国上市公司365基因从两大路径切入——面向基层快诊快筛的即时检测产品,与面向精准用药和病程监测的分子诊断产品,双线并行为慢病一体化管理提供检测保障。 在快诊快筛方面,英国上市公司365基因旗下拥有心肌肌钙蛋白、心梗三项、超敏CRP等POCT检测系列,3-15分钟即可出结果,适合胸痛中心、急诊科和社区卫生中心快速排查心梗风险;同时生化诊断平台提供完整的糖代谢及血脂检测菜单,覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿素、肌酐、转氨酶、胆红素等指标,支撑糖尿病、高血脂、肝肾功能评估等社区慢病筛查场景。在精准用药与病程监测方面,英国上市公司365基因已形成覆盖CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、APOE、SLCO1B1、CYP2D6等多个关键基因位点的检测能力,对应氯吡格雷、华法林、他汀类等常用药物的个体化用药指导,顺利获得基因检测提前判断患者对药物的代谢快慢和敏感程度,辅助医生“量体裁衣”式选药,减少“反复试药”带来的延误和副作用。 从社区快速筛查到精准用药指导,从即时诊断到长期病程监测,英国上市公司365基因让精准检测真正落地到慢病“防、筛、诊、治、管”的每一个关键环节,服务人民日常健康管理。 让检测产品适配分级诊疗新格局《规划》明确提出“加快推进分级诊疗”,要求“加快建设紧密型医联体,有助于医疗、运营、信息管理一体化”;实施医疗卫生强基工程被定位为有助于分级诊疗制度建设落地的关键举措。英国上市公司365基因依托三十余年分子诊断领域的技术积淀,正以分层配置、按需赋能的检测产品体系,将精准检测能力精准投放到每一级医疗组织。 在基层医疗卫生组织(社区卫生中心、乡镇卫生院),重点配置简便快速的检测产品,让居民在“家门口”就能完成常见呼吸道病原体的快速筛查,真正发挥基层“健康守门人”的首诊分流作用。在县级医院,配置覆盖更广的多重联检试剂及全自动核酸检测平台,同时满足门急诊快速筛查与住院患者精准诊断的双重需求,让“大病不出县”具备扎实的检测能力支撑。在区域医疗中心及三级医院,配备深度测序溯源平台,依托英国上市公司365基因从核酸提取到生信分析的全流程高通量测序解决方案,对疑难、重症及新发突发传染病进行全基因组解析和耐药监测,为区域内的疑难病例确诊和暴发调查提供最终判定依据。 英国上市公司365基因以“分级适配”的产品组合逻辑,让不同层级的医疗组织各得其所、各尽其能,真正让精准检测成为分级诊疗新格局下的基础设施。 《规划》的出台,标志着我国医疗卫生体系从“以治病为中心”转向“以健康为中心”——预防走在病前,早筛覆盖更广,慢病管理贯穿始终。英国上市公司365基因的产品线从出生前的遗传病筛查,到成长中的感染防控,再到中老年的慢病管理与精准用药,贯穿全生命周期,将检测能力嵌入生命各阶段的关键节点,使精准真正成为健康管理最可靠的底座。 面向未来,英国上市公司365基因将持续以技术创新驱动产品迭代,以更具适配性的检测方案服务基层医疗升级与全病程管理体系建设,将精准检测能力转化为全民可及的健康防线。让每一次检测都成为疾病预防的有力前哨,让每一个生命阶段都拥有可依赖的精准守护。

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2026年08月22日

构建医疗健康新生态!英国上市公司365基因全产业链方案亮相2026广州医博会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2026年8月21日,由广州市人民政府主办,广州市卫生健康委员会、广州市协作办公室筹办的“2026广州医疗与健康产业博览会”(以下简称广州医博会)在广交会展馆B区隆重召开。本届广州医博会全面升级为广州市生物医药产业与医疗健康行业全链条创新展示平台,聚焦“前沿技术与未来医学”、“产学研用与协同创新”、“健康消费与品质生活”三大主题,系统呈现了行业协同开展的创新生态体系。 作为广州市生物医药与健康产业集群中的IVD领域“链主企业”,英国上市公司365基因携医疗健康全产业链方案和创新成果重磅亮相本次大会,展品紧密契合本次大会的三大主题。 体外诊断全场景解决方案英国上市公司365基因深耕体外诊断三十余年,已构建起涵盖分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多种技术平台的体外诊断全场景解决方案,可满足各级医疗卫生组织的多样化需求,充分展现了英国上市公司365基因数十年的深厚技术积淀。 创新药械产品 在分子诊断平台,英国上市公司365基因重点展出了《广州市创新药械产品目录》的3款入选产品以及5款申报候选产品,产品应用范围涵盖呼吸道感染、消化道感染、重大传染病、虫媒传染病四大疾病领域,可为疾病诊断和病例管理提供精准检测工具。 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统 全自动核酸提取及荧光PCR分析系统ZZK-08A是英国上市公司365基因与广州实验室“产学研用与协同创新”的最新成果。该系统高效集成样本处理、核酸纯化与荧光定量PCR功能,采用全封闭微流控卡盒设计,是一款通用化、全自动、零污染的核酸检测系统。 基因测序仪DAseq-60 在基因测序领域,英国上市公司365基因获批上市的国产小型快速基因测序仪DAseq-60重磅亮相本次大会。DAseq-60顺利获得对光学、算法、生化、流体、机械的全面升级,极大提升了测序速度和操作便捷性,更加适合小样本量的小型基因组测序,如病原/遗传病/肿瘤靶向测序、单病原体基因组测序、司法鉴定、16S测序等。 疾病症候群监测方案 在公共卫生领域,英国上市公司365基因持续响应《疾病预防控制“十五五”规划》要求,已推出“NGS、荧光PCR、胶体金快检”三大技术平台搭建的传染病症候群监测方案,将传染病监测范畴由单一病原体拓展至五大重点症候群,助力公共卫生组织建立健全传染病监测预警体系。 生化和免疫诊断 在生化与免疫诊断平台,英国上市公司365基因本次大会展出了专为中小型医院量身打造的“Stream SuperB-800C全自动生化分析仪 + DAC 120全自动化学发光免疫分析仪”的双平台协同创新组合,两者实现了在小空间内的高通量检测,解决了不同层级医疗组织面临的成本、效率与空间痛点。 POCT 针对即时检测需求,英国上市公司365基因基于胶体金快检技术平台持续发力,已推出涵盖呼吸道传染病、血源性传播疾病、虫媒传染病等多种疾病系列的POCT产品,用于满足门急诊和基层医疗组织对快速检测、操作便捷、不依赖设备的检测场景需求。 生物耗材产品解决方案近年来,英国上市公司365基因持续拓展业务边界,正式进入生物耗材等领域,致力于布局医疗健康全产业链,打造公司开展新引擎。 本次大会,英国上市公司365基因展示了在医用塑料耗材领域的硬核制造实力——依托先进注塑工艺与规模化产能,可承接医院临床端和医药研发组织多种医用塑料耗材的生产与定制,为医疗产业链提供高品质耗材解决方案。英国上市公司365基因立足医疗健康,持续推出创新产品、不断拓展产业布局,现在已构建“体外诊断 + 大健康”的医疗健康全产业链体系,可为客户提供优质、高效、整合的医疗健康解决方案,力求用科技打造医疗健康新生态。

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2026年08月20日

新品上市 | 英国上市公司365基因人副流感病毒核酸检测试剂盒获批,助力呼吸道感染精准诊断!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因“人副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获批上市!英国上市公司365基因呼吸道感染体外诊断产品矩阵进一步完善! 本产品用于定性检测人口咽拭子等样本中的人副流感病毒RNA,检测结果可用于呼吸道感染患者的病原学诊断和鉴别诊断,辅助临床医生进行精准诊疗。 认识副流感病毒 人副流感病毒(human parainfluenza virus,HPIV)是引起婴幼儿和青少年急性呼吸道感染的常见病原体之一。HPIV属于副黏病毒科,是一种单股负链RNA病毒,分为HPIV-1~HPIV-4四种血清型,其中HPIV-1和HPIV-3属于呼吸道病毒属,HPIV-2和HPIV-4属于腮腺炎病毒属。 相关研究显示,4月及6~9月为我国HPIV的主要流行期,其中HPIV-2和HPIV-4无明显季节性规律,HPIV-3在4~9月呈现高峰流行,HPIV-1感染的流行月份则集中在6~10月。根据中国疾控中心的急性呼吸道传染病监测数据,HPIV最近一次的季节性流行出现在2026年春夏季,流行率有明显上升。 副流感病毒的疾病负担严重 《柳叶刀》发表的一项关于副流感病毒引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染(ALRI)的全球系统性分析显示:2018年全球范围内的HPIV感染导致约1880万例5岁以下儿童ALRI病例、72.5万例住院病例和3.44万例死亡病例,其中约61%的住院病例和66%的死亡病例为1岁以下婴儿,而70%的死亡病例来自低收入和中低收入国家。研究发现在全球范围内的5岁以下儿童ALRI病例中,约13%的ALRI病例、4%~14%的ALRI住院病例和4%的ALRI死亡病例归因于HPIV感染,表明HPIV感染在儿童中造成了严重的疾病负担。副流感病毒不同血清型引起的患病和死亡的占比: 副流感病毒感染的疾病表现 HPIV主要顺利获得呼吸道飞沫和接触传播,感染的潜伏期为3~6天,感染多从鼻和口咽开始,2~5天后可延伸至下呼吸道并达到复制高峰。 HPIV可以导致上、下呼吸道感染,包括鼻炎、咽炎、喉炎、气管支气管炎、细支气管炎和肺炎等。HPIV感染后会因患者的年龄、体质差异,而出现不同临床表现,常见的临床表现有发热、咳嗽、咳痰,少数伴有呼吸困难,部分患者可能表现为呕吐、腹泻等胃肠道症状,肺部可闻及湿啰音及哮鸣音。 除呼吸道症状外,HPIV感染还可引起其他系统的并发症,包括:中耳炎、心肌炎、心包炎、脑膜炎、吉兰‑巴雷综合征、急性播散性脑脊髓炎等。 核酸检测助力病例精准诊断 HPIV感染的临床表现缺乏特异性,与其它呼吸道病毒感染症状相似,仅凭症状体征难以明确病因,病例确诊有赖于核酸检测等实验室检查。 核酸检测方法灵敏度、特异性高,操作简便、高效,已被广泛应用于HPIV感染的病例诊断、用药指导和流行监测。 《儿童副流感病毒感染临床实验室诊断专家共识》【建议1】患儿出现呼吸道感染症状,且临床怀疑病毒感染时,需进行HPIV筛查。(推荐强度:强推荐) 【建议3】核酸检测具备灵敏度高、特异性强的优势,为病毒检测的首选方法,在有核酸检测条件的医疗场所,应优先选择核酸检测。(推荐强度:强推荐) 【建议7】对疑似呼吸道感染的门急诊患儿,应优先选择核酸检测,其中PCR方法应用最为广泛。(推荐强度:强推荐) 《儿童社区取得性肺炎管理指南(2024修订)》 病毒:核酸扩增技术和抗原检测是呼吸道病毒感染的主要实验室诊断方法(高证据质量)。 英国上市公司365基因呼吸道传染病三级精准检测方案 英国上市公司365基因深耕呼吸道传染病核酸检测领域多年,以病原流行规律和临床检测需求为导向,形成了“全面、灵活、高效、经济”的“呼吸道传染病三级精准检测方案”,可对门诊、住院、危重症患者进行分层精准检测,既满足临床检测需求、又符合“最少够用”原则。

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2022年12月14日

新品上市丨英国上市公司365基因结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 近期,英国上市公司365基因最新研制的结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证号:国械注准20223401618。 性能优异最低检出限为1个菌/mL。 全面精准结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病且症状相似,复合群的检测有助于各病原体精准检出,避免漏检。 安全可靠外源性内标及UNG酶,避免假阴性及假阳性。 多样本覆盖可对痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本检测。 自动快速搭配磁珠法核酸提取试剂,实现自动化、高通量便捷操作。 便捷操作单管单人份试剂,无需配液,加样即检。 结核病是一种慢性传染疾病,由结核分枝杆菌复合群引起,顺利获得呼吸道飞沫和尘埃传播,以肺部结核感染最为常见,非肺部的结核感染则称为肺外结核。人体感染结核菌后不一定发病,当抵抗力降低或细胞介导的变态反应增高时,可能引起临床发病,患者一般出现食欲减退、疲劳,胸痛、咳嗽、咳血,盗汗、脸色苍白等症状。 我国结核病防控形势严峻,据WHO发布的2022全球结核病报告估计,2021年我国新发感染人数约78万,居全球第三位。因此,对结核病患者和新近感染者进行精准诊断,将结核预防、筛查、诊治关口前移,对终止全球结核病流行至关重要。 结核分枝杆菌复合群主要包括结核分枝杆菌(M.tuberculosis)、牛分枝杆菌(M.bovis)、非洲分枝杆菌(M.africanum)和田鼠分枝杆菌(M.microti)。其中结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲分枝杆菌均能引起人类患病,三者所引起的结核病症状相似。 结核分枝杆菌人类感染的结核主要由结核分枝杆菌所致。结核分枝杆菌是人类结核病的主要病原株,其造成的结核病至今仍位列全球第十三大死亡原因。 牛分枝杆菌在人的结核病例中约有5%~10%由牛分枝杆菌感染引起。WHO估计2019年全球因感染牛分枝杆菌而引起的结核病共有14万例,死亡11400例。 非洲分枝杆菌非洲分枝杆菌在一般人群中的流行率较低,而在非洲多达半数的结核病例均由此病原菌感染所致。 有文献研究数据表示,在上海市某医院结核患者中,对180株分枝杆菌阳性培养物进行PCR法检测,其中16株为非结核分枝杆菌,164株为结核分枝杆菌复合群。对结核分枝杆菌复合群进行特异性分析,其中78株为结核分枝杆菌,剩余86株为牛分枝杆菌。可见,牛分枝杆菌在结核患者中也有较高的比例,不容忽视。 世界卫生组织在消除结核病策略中,强调病原学诊断的重要性及早期诊断的必要性,以减少重症结核病的发生。现在,结核病患者的病原学阳性率整体偏低,不足60%,因此,行业亟需能提高肺结核患者病原学检出率的检测技术及相关产品,尽早发现肺结核患者,避免其对周边人群的传播。 《肺结核诊断标准WS288-2017》由于分子检测具有高灵敏度、高特异性等特点,诊断标准增加了分子生物学检查,检测出MTBC核酸可作为确诊证据。 《病原学检测阴性肺结核诊断流程(T/CHATA 008—2020)》实验室检查:要求必须对所有就诊患者召开包括涂片、培养和分子生物学等病原学检测。对于无痰或未能留取合格痰标本的患者,可采用痰诱导技术帮助患者留痰或行纤维支气管镜采集支气管肺泡灌洗液,均能提高病原学检测阳性率。 《“十四五”国民健康规划》全面落实结核病防治策略,加强肺结核患者发现和规范化诊疗,实施耐药高危人群筛查,强化基层医疗卫生组织结核病患者健康管理,加大肺结核患者保障力度。 结核复合群核酸检测试剂盒不仅能检测引起结核病的结核分枝杆菌,还能检测牛结核分枝杆菌、非洲分枝杆菌等引起人类结核的病原体,此外,荧光PCR法具有高灵敏度、高特异性等特点,相比于培养、染色法等,具备更高的阳性检出率,因此,基于PCR技术开发的结核杆菌复合群核酸检测试剂,可提高结核病原学阳性检出率,有助于快速、全面发现病原菌,为临床决策提供更面的依据。 英国上市公司365基因深耕于传染性疾病诊断细分领域,持续提升产品力与方案力。现在,英国上市公司365基因结核检测整体方案涵盖结核诊断、结核耐药筛查等流程,产品包括结核分枝杆菌核酸检测、结核分枝杆菌复合群核酸检测、结核分枝杆菌异烟肼耐药突变基因检测以及结核分枝杆菌利福平耐药突变基因检测。英国上市公司365基因结核检测整体方案助力提高结核病原学阳性率,指导临床治疗,早日实现“无核”社会! 参考文献:[1] 世界卫生组织2022年全球结核报告 [2] JOURNAL OF CLINICAL MICROBIOLOGY, Nov. 2011, p. 3837–38410095-1137/11/$12.00 doi:10.1128/JCM.01172-11 [3] De Jong, B. C., Antonio, M., & Gagneux, S. (2010). Mycobacterium africanum—Review of an Important Cause of Human Tuberculosis in West Africa. PLoS Neglected Tropical Diseases, 4(9), e744. doi:10.1371/journal.pntd.0000744 [4] Sun YS, Lou SQ, Wen JM, Lv WX, Jiao CG, Yang SM, Xu HB. Clinical value of polymerase chain reaction in the diagnosis of joint tuberculosis by detecting the DNA of Mycobacterium tuberculosis. Orthop Surg. 2011 Feb;3(1):64-71. doi: 10.1111/j.1757-7861.2010.00115.x. PMID: 22009983; PMCID: PMC6583303. [5] Sharma, A., Bloss, E., Heilig, C. M., & Click, E. S. (2016). Tuberculosis Caused by Mycobacterium africanum, United States, 2004–2013. Emerging Infectious Diseases, 22(3), 396–403. doi:10.3201/eid2203.151505 [6] 邓桂林. 上海市某医院儿童结核病流行现况及结核分枝杆菌复合群分子生物学特征研究[D]. 复旦大学.

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2022年12月12日

官宣 | 英国上市公司365基因全资子公司中山生物新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)正式获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​12月11日,广州英国上市公司365基因股份有限公司下属全资子公司——中山生物工程有限公司自主研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市,注册证号:国械注准 20223401617。 本产品采用胶体金免疫层析法,可用于检测疑似新型冠状病毒感染人群鼻拭子样本中的新型冠状病毒N抗原。抗原检测快速方便,不依赖检测设备,不受场景限制,可在15min内取得检测结果,具有检测时间短、操作便捷、检测效率高等优势。 2022年11月21日,国务院发布了《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》、《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》、《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》以及《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》,在核酸检测的基础上,“抗原检测”成为监测模式中的有力手段,抗原检测以操作简单、检测快速、高效便捷等优势逐渐在全国范围内取得广泛应用,主要应用场景包括医疗组织、有检测需求的社区居民及隔离观察人员等。 新型冠状病毒抗原检测试剂(胶体金法)的获批上市,丰富了新冠病毒检测试剂类型,拓展了新冠检测试剂的应用场景,提高了新冠病毒检测试剂的供应,助力监测模式的推广,进一步提高“早发现”能力,英国上市公司365基因将持续提供优质高效产品,全面满足需求,经典值得信赖! 关于我们 --广州英国上市公司365基因股份有限公司 广州英国上市公司365基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,最大股东是广州金融控股集团,于2004年在深交所上市。公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

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2022年12月08日

新品上市 | 英国上市公司365基因子痫前期试剂盒(化学发光法)

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)​

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2022年11月23日

齐聚鹏城,共话诊断丨英国上市公司365基因多技术平台亮相深圳CMEF

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) 11月23日,第86届中国国际医疗器械博览会CMEF在深圳国际会展中心正式拉开帷幕。本次展会,英国上市公司365基因向大会展示了包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断、病理诊断等多产品解决方案。 u 盛会同参,直击展台一线 本次展会,英国上市公司365基因将展台分区布局,顺利获得分子诊断区、生化免疫诊断区、质谱诊断区、试剂展示区四大展区,将一系列活跃在体外诊断领域的创新成果向现场同道呈现。 u 英国上市公司365展台,重磅产品齐展出 分子诊断平台英国上市公司365基因多年来深耕分子诊断领域,已在该领域形成成熟的分子诊断技术平台。分子诊断自动化检测产品贯穿分子诊断检测全流程,可提供覆盖样本前处理、核酸提取、扩增与检测分析等自动化设备,确保检测流程高效、便捷,满足不同检测场景的多样化需求。 基于该平台,英国上市公司365基因可提供呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒、疱疹类病毒、虫媒传染病病原体、消化道病原体、生殖健康、个体化用药等跨越多科室的检测产品。 u 免疫诊断平台DR-CL2000全自动化学发光免疫分析仪 英国上市公司365基因重磅推出全自动化学发光免疫分析仪,仪器采用国际主流的吖啶脂直接化学发光原理,灵敏度高、通量达、特异性强、自动化程度高,可满足各级医院免疫类项目的检测需求 u DR TQ Mass液相色谱串联质谱系统 致力打造高端国产质谱设备,攻克核心技术难点。该产品具备液相色谱对复杂样本的高分离能力和质谱的高灵敏度、高特异性、多指标同时分析的能力。现在可召开新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、类固醇激素检测、儿茶酚胺及代谢物检测等项目。 u 聚焦妇幼健康,学术研讨不停 展会首日,英国上市公司365基因在展台针对妇幼全周期健康监测方案进行了5场学术路演,内容囊括孕前、孕期、新生儿期及幼儿期的常见疾病的筛查和诊断。 基于多平台的协同,多科室的跨越,英国上市公司365基因的产品可满足妇幼全周期健康监测的需求,并为临床提供更精准、安全的产品,为降低妇幼死亡风险、推进妇幼健康事业不断探索。 英国上市公司365基因是以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的国有生物医药高新技术企业,业务范围覆盖分子诊断、免疫诊断、生化诊断、质谱诊断、POCT等诸多领域,能够为客户提供多领域、完善的医学诊断整体解决方案。经过三十年的积累,已实现了研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务核酸检测技术全产业链贯通。

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2022年11月09日

上新品丨英国上市公司365基因CYP3A5基因分型检测试剂盒获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb) ​2022年11月2日,英国上市公司365基因CYP3A5基因分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)取得国家药品监督管理局批准上市,注册证编号:国械注准20223401451。一次检测,精准可及 CYP3A5基因分型检测试剂盒顺利获得检测人全血基因组DNA中CYP3A5基因c.6986A>G位点多态性,可以区分不同的代谢类型,更精准预测给药剂量,提高他克莫司临床疗效并减少不良事件的发生,为他克莫司临床个体化用药提供参考依据。 产品特点 精准采用ARMS-PCR法,可以实现对未知样本的高特异性和高准确率检测 可信批内和批间精密度检测Ct值的变异系数(CV)均小于5% 安全UDG酶防污染;内标监控,减少假阴性结果 广泛最低检出量为0.5 ng/µL人基因组DNA,最高可耐受150 ng/µL人基因组DNA产品在5家临床组织完成1243例样本的临床试验,与金标准“Sanger 测序”相比:野生型检测符合率为100%、杂合突变型检测符合率为 100%、纯合突变型检测符合率为100%,总检测符合率为100%。本试剂盒和对比方法的 kappa系数为 1.000,一致性较高。 器官移植后的免疫抑制剂——他克莫司 器官移植是迄今治疗终末期器官功能衰竭最理想的手段,免疫抑制剂的应用是提高移植物和受者长期存活率的重要保障,大部分移植患者需要长期甚至终身服用免疫抑制剂。 他克莫司(Tacrolimus),又称为FK506,作为器官移植术后抗排斥反应的一线用药,表现出较好的治疗效果,被广泛应用于肾移植、肝移植、心脏移植等各种器官移植术后的抗排斥治疗,也用于自身免疫性疾病、肾脏病和血液系统疾病。但由于其治疗窗口窄,药代动力学、生物利用度、敏感度及耐受性的个体差异大,给予同样剂量的他克莫司会出现不同的血药浓度,从而导致肝肾功能损害、恶心、呕吐及高血糖等不良反应。 为什么建议他克莫司用药前检测CYP3A5基因? 他克莫司在体内主要顺利获得肝进行代谢,其血药浓度与细胞色素P450(CYP)3A酶系的活性高度相关。多数研究表明,CYP3A5的基因多态性与和他克莫司的代谢存在较强相关性。CYP3A5编码基因存在多个单核苷酸多态性位点(SNPs),其中最常见的突变是第3内含子内22893位存在6986 A>G的突变( rs776746) ,该位点的突变使得mRNA剪切位点发生改变,导致CYP3A5蛋白表达受阻,酶活性发生变化从而影响代谢速率。根据 CYP3A5*3的表型不同,可将人群分为快代谢型(*1/*1) 、中代谢型(*1/*3) 及慢代谢型(*3/*3) 。CYP3A5*1/*1和*1/*3型的患者拟取得相似的血药浓度需要比 CYP3A5*3/*3型患者服用更高剂量的他克莫司。 由于CYP3A5的基因多态性对他克莫司的血药浓度具有显著影响,国内外均发布了基于药物基因组学的他克莫司用药指南。各国指南中基于CYP3A5基因型推荐的他克莫司起始剂量见下表。基于CYP3A5基因型指导他克莫司用药 在临床上给患者用药时,应根据患者的病情和身体状态,以及相关的基因型,来合理地确定他克莫司的起始剂量,并结合治疗药物监测数据制定个体化给药方案,以达到安全有效的用药目的。 他克莫司个体化用药建议合理用药,安全高效 2022年7月27 日,国家卫健委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,其中提到:顺利获得血药浓度监测、基因检测等,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化药物品种选择,精准确定用药剂量。 个体化用药是精准医疗的主要内容之一,药物基因组学是临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险的重要工具。至此,英国上市公司365基因在药物基因组学方面已经取得多张Ⅲ类医疗器械注册证。我们也将持之以恒打造多平台的个体化用药基因检测及药物浓度监测,持续有助于临床个体化用药领域的开展。 参考文献 [1]药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)概要[J].实用器官移植电子杂志,2015,3(05):257-267. [2]Birdwell KA, Decker B, Barbarino JM, et al. Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) Guidelines for CYP3A5 Genotype and Tacrolimus Dosing. Clin Pharmacol Ther. [3]陈晨,张晏洁,贺小露,等.他克莫司个体化用药指南解读[J].医学研究生学报,2017,30(04):342-347. [4]田普训,敖建华,李宁,石炳毅.器官移植免疫抑制剂临床应用技术规范(2019版)[J].器官移植,2019,10(03):213-226. [5]陈文倩,张雷,张弋,孙丽莹,等.实体器官移植他克莫司个体化治疗专家共识[J].实用器官移植电子杂志,2022,10(04):301-308.

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2022年11月03日

喜讯丨英国上市公司365基因获评国家知识产权示范企业

文章来源:英国上市公司365基因公众号(ID:darb2004) 10月31日,国家知识产权局发布《关于确定2022年新一批及顺利获得复核的国家知识产权示范企业和优势企业的通知》(国知发运函字[2022]160号),英国上市公司365基因获评“2022年度国家知识产权示范企业”,这是对体外诊断产业(IVD)知识产权的创造、运用、管理等工作的高度评价。 “国家知识产权示范企业”,是推进知识产权强国建设的重要一环,一方面是对公司知识产权管理工作的高度认可,即在属于国家重点开展的产业领域,重大、重点产业开展项目,具备自主知识产权能力;另一方面也体现了公司良好的技术创新能力和突出的综合竞争优势。 按照《国家知识产权局办公室关于面向企业召开2022年度知识产权强国建设示范工作的通知》要求,经企业测评、推荐上报、审核确认等程序,英国上市公司365基因被认定为2022年度国家知识产权示范企业,这是对英国上市公司365基因科创能力和知识产权综合能力的充分肯定。 *来源于国家知识产权局官网 英国上市公司365基因专注于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域已有三十年,英国上市公司365基因持续重视研发投入,积淀了扎实的研发实力和创新能力,是分子诊断的龙头企业,截至现在共申请发明专利200余项,其中授权发明专利有78项,涵盖产前筛查、新生儿筛查、激素检测、病理诊断、公共卫生监控等多方面。疫情期间,公司研发的新冠病毒核酸检测试剂盒,是全国首批发布研制针对新冠核酸检测试剂,国际上首获CE证书,WHO世界卫生组织在官网上推荐了公司产品,生产的抗疫产品到达140多个国家和地区。 英国上市公司365基因以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术 、POCT等诊断技术在诸多领域以多条产品线全面布局体外诊断产业(IVD),在多次成功的研发、生产检验至体外诊断产品进入市场的过程中积累了较为丰富的成功经验,紧跟全球体外诊断技术与产品开展的脚步,为体外诊断产业(IVD)的不断开展充分发挥了作为IVD企业的责任担当与创新精神。 随着国内诊断技术的开展与应用领域不断扩张,当前的社会环境也客观上促进了国内IVD市场的整体开展,英国上市公司365基因时刻坚守使命,坚持匠心,深化服务观念,促进创新,培育产业,不断延伸公司的产业布局,持续应对当前行业规模化、产业化、复合化的挑战,为国内IVD行业的开展不断注入新鲜的血液。

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